Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte

Beauftragter für Medizinproduktesicherheit (§6 MPBetreibV)

Sie haben Fragen an unseren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit (§ 6 MPBetreibV)?
Dann schicken Sie bitte Ihre Frage bzw. Ihre Anmerkungen per Mail an: medizinproduktesicherheit@kkrn.de.
Wir melden uns umgehend bei Ihnen.

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit nimmt als zentrale Stelle in der Gesundheitseinrichtung gem. der MPBeteibV folgende Aufgaben für den Betreiber wahr:

• die Aufgaben einer Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen,
• die Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber und
• die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes in den Gesundheitseinrichtungen.